Ксеплион Xeplion 50 MG (Paliperidone) 1x0,5ML

Действующее вещество

Палиперидон (Paliperidone)

Показания

• лечение шизофрении;
• профилактика рецидивов шизофрении.

Противопоказания

• гиперчувствительность к к палиперидону или любому компоненту препарата;
• поскольку палиперидон является активным метаболитом рисперидона, Ксеплион противопоказан больным с известной гиперчувствительностью к рисперидону.

С осторожностью

Следует с осторожностью применять Ксеплион в следующих случаях (см. более подробную информацию в разделе «Особые указания»):

• у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, сердечной недостаточностью, инфарктом или ишемией миокарда, нарушением сердечной проводимости), нарушениями мозгового кровообращения или состояниями, предрасполагающими к снижению артериального давления (например, обезвоживание, уменьшение объема циркулирующей крови, применение гипотензивных препаратов);
• у больных, имеющих в анамнезе судороги или другие состояния, при которых может снижаться судорожный порог;
• у больных, которые могут подвергаться воздействиям, повышающим температуру тела, например, сильной физической нагрузке, высокой температуре окружающей среды, воздействию препаратов с активностью м-холинолитиков, а также обезвоживанию;
• у больных, имеющих в анамнезе аритмию или врожденное удлинение интервала QT, либо принимающих препараты, удлиняющие интервал QT;
• при применении в комбинации с другими лекарственными средствами, действующими на ЦНС, и алкоголем. Палиперидон может ослаблять эффект леводопы и агонистов дофамина;
• у пациентов с деменцией, пациентов с болезнью Паркинсона или деменцией с тельцами Леви;
• у пациентов с возможными пролактин-зависимыми опухолями.
• у пациентов с нарушением функции печени или почек.

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными реакциями, зарегистрированными в клинических исследованиях, были:

• бессонница,
• головная боль,
• беспокойство,
• инфекции верхних дыхательных путей,
• реакции в месте введения,
• паркинсонизм,
• повышение веса,
• акатизия,
• возбуждение,
• седация,
• сонливость,
• тошнота,
• констипация,
• головокружение,
• скелетно-мышечная боль,
• тахикардия,
• тремор,
• боль в животе,
• рвота,
• диарея,
• усталость,
• дистония.

Из них дозозависимыми оказались седация и сонливость.

Большинство нежелательных побочных реакций (НПР) были слабыми или средней тяжести.