Иларис Ilaris (Канакинумаб) 1 флакон

Действующее вещество

Канакинумаб (Canakinumab) 

Показания

Острый подагрический артрит:

• лечение частых острых приступов подагрического артрита и предупреждение развития новых приступов при неэффективности, непереносимости или при наличии противопоказаний к применению НПВС и/или колхицина и при невозможности проведения терапии повторными курсами ГКС;

Криопирин-ассоциированный периодический синдром (CAPS) у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше, включая:

• cемейный холодовой аутовоспалительный синдром (FCAS)/ cемейная холодовая крапивница (FCU);
• cиндром Макл-Уэльса (MWS);
• младенческое мультисистемное воспалительное заболевание (NOMID)/хронический младенческий неврологический кожно-артикулярный синдром (CINCA).

Активная фаза системного ювенильного идиопатического артрита (сЮИА) у детей в возрасте ≥2 лет и старше.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата в анамнезе;
• острые инфекционные заболевания;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• дети младше 2 лет (безопасность и эффективность для указанной категории пациентов изучены недостаточно).

С осторожностью: пожилые пациенты; наличие в анамнезе рецидивирующих инфекций или любых состояний, предрасполагающих к развитию инфекции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Имеются ограниченные данные по применению препарата Иларис у пациенток репродуктивного возраста и беременных пациенток. В исследованиях на животных у препарата не была выявлена какая-либо репродуктивная токсичность. Женщинам следует применять надежные методы контрацепции во время терапии препаратом Иларис и в течение 3 мес после применения последней дозы препарата.

Неизвестно, проникает ли канакинумаб в грудное молоко. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Побочное действие

При применении препарата Иларис в ходе клинических исследований отмечалось повышение частоты инфекционных заболеваний, преимущественно назофарингита и инфекций верхних дыхательных путей. Течение инфекционных заболеваний чаще всего было легким или средней степени тяжести, однако отмечались и случаи тяжелого течения инфекционных заболеваний. Как правило, инфекции купировались после проведения стандартной противоинфекционной терапии. Наблюдались изолированные случаи развития редких или оппортунистических инфекций на фоне приема прерарата Иларис, однако, связь данных заболеваний с приемом препарата не известна.

Для оценки частоты побочных реакций, выявленных в плацебо-контролируемых клинических исследованиях (при применении препарата для лечения криопирин-ассоциированного периодического синдрома в дозе 150 мг при массе тела >40 кг и 2 мг/кг при массе тела ≥15 кг и ≤40 кг и при лечении сЮИА у пациентов в возрасте от 2 до 20 лет) и для лечения острых приступов подагрического артрита в дозах от 10 мг до 300 мг в активно-контролируемых иссследованиях, использованы следующие критерии (согласно классификации ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).

Хранение

В защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.