Тарцева Tarceva 150 mg 30 таблеток

Производитель: Roche Pharma AG
Наличие:
В наличии
Евро 2943€
Рубли 235675 руб.
Цена: 2943€
Купить Тарцева Tarceva 150 mg 30 таблеток в Москве и Санкт-Петербурге без рецепта. Препарат Тарцева Tarceva 150 mg 30 таблеток оригинальный, при передаче Вам лекарства, курьер отдаст чек, подтверждающий его подлинность. Указанная цена Тарцева Tarceva 150 mg 30 таблеток не включает стоимость доставки.

Преимущества покупки Тарцева Tarceva 150 mg 30 таблеток у нас

  • € У нас самая низкая цена Тарцева Tarceva 150 mg 30 таблеток на всем рынке
  • 🚚Быстрая доставка Тарцева Tarceva 150 mg 30 таблеток в Москве и Санкт-Петербурге
  • Скидки при больших заказах
  • ♥Нам НЕ НУЖЕН рецепт на покупку Тарцева Tarceva 150 mg 30 таблеток
Описание

Фарм группа: Противоопухолевые препараты
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Показания к применению: Рак легких. Немелкоклеточный рак легкого. Рак поджелудочной железы.

Общие характеристики. Состав:
Действующее вещество: 25 мг, 100 мг или 150 мг эрлотиниба (в виде эрлотиниба гидрохлорида 27,32 мг, 109,29 мг или 163,93 мг соответственно).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Оболочка: гипромеллоза, гипролоза, макрогол 400, титана диоксид Е171; допускается использование готовой смеси Opadry White Y-5-7068.
Первый лекарственный препарат для приема внутрь, действующий на рецептор эпидермального фактора роста (EGFR), Тарцева доказала свою эффективность у больных с распространенным немелкоклеточным раком легкого, показав уверенное увеличение выживаемости и уменьшение степени тяжести симптомов заболевания без побочных явлений, свойственных для химиотерапии.  
 
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Эрлотиниб мощно ингибирует внутриклеточное фосфорилирование рецептора эпидермального фактора роста HER1/EGFR (HER1 = рецептор эпидермального фактора роста человека 1 типа/ EGFR = рецептор эпидермального фактора роста).
Экспрессия HER1/EGFR наблюдается на поверхности как нормальных, так и раковых клеток. На доклинических моделях ингибирование фосфотирозина EGFR тормозит рост линий опухолевых клеток и/или приводит к их гибели.
Мутации EGFR могут привести к постоянной активации пролиферативных и антиапоптотических сигнальных путей в клетке. Высокая эффективность эрлотиниба в отношении блокирования EGFR-зависимых сигнальных путей в опухолях, несущих мутацию EGFR, обусловлена прочным связыванием эрлотиниба с АТФ-связывающим участком мутированного киназного домена EGFR. При этом блокируется каскад сигнальных реакций, в результате чего угнетается пролиферация клеток и запускается внутренний путь клеточной гибели.
Всасывание. Эрлотиниб хорошо всасывается после приема внутрь. Имеет продолжительную фазу всасывания, а среднее значение времени достижения максимальной концентрации (TСmax) в плазме составляет 4 ч. Согласно данным исследования на здоровых добровольцах биодоступность эрлотиниба - 59%, прием пищи может увеличивать его биодоступность.
После всасывания в крови эрлотиниб на 95% находится в связанном состоянии, в первую очередь с белками плазмы крови (альбумин и альфа1- кислый гликопротеин). Свободная фракция составляет приблизительно 5%.
Выведение. Метаболиты и следовые количества эрлотиниба выводятся, преимущественно, с желчью (>90%), почками выводится небольшое количество перорально введенной дозы.
Фармакокинетика у особых групп пациентов. Специальные исследования у детей и пожилых пациентов не проводились.
Нарушение функции печени. Эрлотиниб в основном выводится c желчью. Экспозиция эрлотиниба одинакова у пациентов со средней степенью нарушения печеночной функции (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) и у пациентов без нарушения функции печени, в том числе и у пациентов с первичным очагом опухоли в печени или с метастазами в печень.
Нарушение функции почек. Эрлотиниб и его метаболиты выводятся почками в незначительных количествах - менее 9% однократной дозы. Клинические исследования у больных с нарушением функции почек не проводились.
Курение. Курение в настоящее время снижает экспозицию эрлотиниба. AUC0-infinity у курящих людей составила 1/3 от AUC0-infinity у некурящих/бывших курильщиков. Наблюдавшееся снижение экспозиции у активных курильщиков возможно связано с индукцией изофермента CYP1A1 в легких и изофермента CYP1A2 в печени.
У курящих пациентов с немелкоклеточным раком легкого минимальная равновесная концентрация составила 0.65 мкг/мл, что в 2 раза ниже, чем у некурящих/бывших курильщиков (1.28 мкг/мл).
При увеличении дозы эрлотиниба от 150 мг до 300 мг (максимально переносимая доза) наблюдается дозозависимое увеличение экспозиции эрлотиниба. Минимальная равновесная концентрация эрлотиниба в дозе 300 мг у курильщиков составляла 1.22 мкг/мл.
 
Показания к применению:
Немелкоклеточный рак легкого. Первая линия терапии местно-распространенного или метастатического (IIIB-IV стадии) немелкоклеточного рака легкого с активирующими мутациями в гене EGFR.
Поддерживающая терапия местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого при отсутствии прогрессирования заболевания после 4 курсов первой линии химиотерапии на основе препаратов платины.
Местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого после неудачи одной или более схем химиотерапии.
Рак поджелудочной железы. Первая линия терапии местно-распространенного или метастатического рака поджелудочной железы в комбинации с гемцитабином.
 
Способ применения и дозы:
Внутрь, один раз в сутки, не менее чем за 1 ч или через 2 ч после приема пищи.
Немелкоклеточный рак легкого. По 150 мг ежедневно. При появлении признаков прогрессирования заболевания или развития непереносимой токсичности терапию препаратом Тарцева® следует прекратить.
Перед началом лечения у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, ранее не получавших химиотерапию, необходимо провести анализ на наличие мутации L858R в 21 экзоне или делеции в 19 экзоне гена EGFR.
Рак поджелудочной железы. По 100 мг ежедневно, длительно, в комбинации с гемцитабином (см. также инструкцию по медицинскому применению гемцитабина, показание - рак поджелудочной железы).
При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию препаратом Тарцева® следует прекратить.
При необходимости доза препарата Тарцева® снижается на 50 мг постепенно.
Нарушение функции печени. Несмотря на то, что экспозиция эрлотиниба была одинаковой у пациентов со средней степенью нарушения печеночной функции (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) и у пациентов без нарушения функции печени, необходимо проявлять осторожность при назначении препарата Тарцева®  больным с нарушением функции печени. Прием препарата Тарцева®  не рекомендуется при тяжелом нарушении функции печени.
При развитии тяжелых нежелательных реакций, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы или перерыве терапии препаратом Тарцева®. Безопасность и эффективность у пациентов с тяжелым нарушением функции печени (активность аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ) более чем в 5 раз выше верхней границы нормы) не изучались.
Нарушение функции почек. Безопасность и эффективность у больных с нарушением функции почек (концентрация креатинина  в сыворотке крови более чем в 1.5 раза выше верхней границы нормы) не изучались. Согласно фармакокинетическим данным при легкой и умеренной почечной недостаточности коррекции дозы не требуется. Прием препарата Тарцева®  не рекомендуется при тяжелом нарушении функции почек.
Детский возраст. Безопасность и эффективность препарата Тарцева® у больных в возрасте до 18 лет не изучались.
Курение снижает экспозицию эрлотиниба на 50-60%. Максимально переносимая доза препарата Тарцева® у курящих пациентов с немелкоклеточным раком легкого составляет 300 мг.
Отдаленные результаты эффективности и безопасности применения доз выше рекомендованных в начале лечения у пациентов, продолжающих курение, не установлены.
 
Особенности применения:
Оценка статуса мутаций в гене EGFR. При оценке статуса мутаций в гене EGFR пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, ранее не получавших химиотерапию, необходимо выбирать хорошо проверенные и надежные методы анализа, чтобы избежать ложных отрицательных или ложных положительных определений.
Курение. Курящим пациентам следует рекомендовать отказаться от курения, так как концентрация эрлотиниба в плазме у курящих пациентов по сравнению с некурящими значительно снижается.
Во время лечения препаратом Тарцева® и как минимум в течение 2-х недель после его окончания следует применять надежные методы контрацепции.
Утилизацию препарата Тарцева® следует проводить в соответствии с локальными требованиями.
Влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами. Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Однако эрлотиниб не влияет на способность к концентрации внимания.
 
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: очень часто – диарея, тошнота, рвота, стоматит, боли в животе, метеоризм, диспепсия; часто – желудочно-кишечные кровотечения (включая отдельные случаи с летальным исходом), некоторые из которых были связаны с одновременным применением варфарина или НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты); нечасто – перфорация желудочно-кишечного тракта, в некоторых случаях с летальным исходом.
Со стороны обмена веществ: очень часто – анорексия.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто – нарушение функции печени (включая повышение активности АЛТ, АСТ, концентрации билирубина); редко – печеночная недостаточность (в том числе с летальным исходом).
Со стороны органа зрения: очень часто – конъюнктивит, сухой кератоконъюнктивит; часто – кератит; нечасто – нарушение роста ресниц, включая вросшие ресницы, избыточный рост и утолщение ресниц; очень редко – изъязвление или перфорация роговицы, увеит.
Со стороны дыхательной системы: очень часто – одышка, кашель; часто – носовые кровотечения; нечасто – симптомы, подобные интерстициальным заболеваниям легких, включая случаи с летальным исходом.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень часто – сыпь (эритематозные и папуло-пустулезные высыпания, которые появлялись или усиливались под воздействием солнечных лучей), зуд, сухость кожи, алопеция; часто – паронихия; трещины кожи, как правило, не носящие серьезного характера, в большинстве случаев ассоциированные с сыпью и сухостью кожи, угри, акнеиформный дерматит, фолликулит (в большинстве случаев данные нежелательные явления были несерьезными, легкой и умеренной степени тяжести); нечасто – гиперпигментация, гирсутизм, изменения ресниц/бровей, ломкость и расслоение ногтей; зарегистрированы случаи буллезного, эксфолиативного и сопровождающегося образованием волдырей поражения кожи, включая очень редкие случаи подозрения на развитие синдрома Стивенса-Джонсона/токсического эпидермального некролиза, в некоторых случаях с летальным исходом.
Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль, невропатия.
Со стороны психики: очень часто – депрессия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто – почечная недостаточность; нечасто – нефрит, протеинурия.
Прочие: очень часто – повышенная  утомляемость, тяжелые инфекции (с или без нейтропении, пневмония, сепсис, флегмона), лихорадка, озноб, снижение массы тела.
 
 
Противопоказания:
Выраженная гиперчувствительность к эрлотинибу или к любому компоненту препарата.
Беременность и кормление грудью.
Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не изучались).
Тяжелое нарушение функции печени (10 и более баллов по шкале Чайлд-Пью) или почек.
С осторожностью. Нарушение функции печени. Курение.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Одновременный прием с мощными индукторами или ингибиторами изофермента CYP3A4.
Пептическая язва или дивертикулярная болезнь в настоящее время или в анамнезе.
Одновременный прием с антиангиогенными лекарственными средствами, глюкокортикостероидами, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Пациенты, получающие химиотерапию, которая включает таксаны.
 
Передозировка:
Однократный прием эрлотиниба внутрь в дозе до 1000 мг здоровыми добровольцами и до 1600 мг 1 раз в неделю пациентами с онкологическими заболеваниями переносились хорошо. Однако повторный прием эрлотиниба в дозе 200 мг 2 раза в день здоровыми добровольцами уже через несколько дней переносился плохо. При приеме эрлотиниба в дозе выше рекомендованной могут наблюдаться тяжелые нежелательные явления, такие как диарея, кожные высыпания и возможно повышение активности «печеночных» трансаминаз. В случае подозрения на передозировку лечение приостанавливают и проводят симптоматическую терапию. Антидот к эрлотинибу неизвестен.
 
Условия хранения:
Срок годности 4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
 
Условия отпуска:
По рецепту
 
Упаковка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 100 мг и 150 мг. По 10 таблеток в блистер из ПВХ/Al. 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Отзывы (0)

Написать отзыв



Внимание: HTML не поддерживается! Используйте обычный текст.

Плохо            Хорошо

© 2019