В августе 2017 года ЕС одобрил препарат Kisqali (рибоциклиб) компании Novartis AG в качестве первой линии терапии при лечении рака молочной железы.
Препарат предназначен к применению в комбинации с ингибитором ароматазы (летрозол) в качестве первичной эндокринной терапии женщин в постменопаузе с распространенным или метастатическим раком молочной железы, имеющим положительный статус HR (рецепторов гормонов) и отрицательный статус HER2 (рецептора эпидермального фактора роста человека 2-го типа).
Как сообщила компания, фаза III клинических испытаний препарата в сочетании с летрозолом показала снижение риска прогрессирования заболевания и смерти на 43% по сравнению с мототерапией летрозолом.
Ранее препарат был одобрен к применению в США.
Прежде чем принимать это лекарство
Чтобы убедиться, что Kisqali безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:
Не используйте Kisqali, если вы беременны. Это может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать врожденные дефекты. Используйте эффективный контроль над рождаемостью, чтобы предотвратить беременность, пока вы используете это лекарство, и в течение как минимум 3 недель после последней дозы.
Это лекарство может повлиять на способность иметь детей у мужчин. Поговорите со своим врачом, если у вас есть опасения по поводу этого риска.
Неизвестно, переходит ли рибоциклиб в грудное молоко или может нанести вред грудному ребенку. Вы не должны кормить грудью при использовании этого лекарства и в течение как минимум 3 недель после последней дозы.