Решение управления Longer-Actin

FDA утвержденных pegol-mknl calaspargase (Asparlas, ООО Сервье фармацевтическая продукция) как компонент многоагентной режим химиотерапии для лечения острого лимфобластного лейкоза (ALL) у детей и молодых взрослых пациентов от 1 месяца до 21 года.  

С утверждением, клиницисты теперь имеют потенциально более гибкий дозируя вариант для пациентов с акутовым всем. По данным агентства, pegol-mknl calaspargase, что аспарагин-специфического фермента, обеспечивает более длительные интервалы между приемами, чем другие доступные продукты pegaspargase. 

Одобрение основывалось на демонстрации достижения и поддержания активности аспарагиназы Надир сыворотки крови выше уровня 0,1 Ед/мл при использовании IV каласпаргазы пеголь-мкнл 2500 ЕД/м2 каждые три недели. Фармакокинетика pegol-mknl calaspargase были изучены, когда препарат назначался в сочетании с мультиагентной химиотерапии у 124 пациентов с B-клеточной линии все. 

Наиболее распространенными (≥10%) побочными реакциями 3-й степени и выше были повышенная трансаминаза, повышенный билирубин, панкреатит и аномальная свертываемость крови. В рандомизированном исследовании профиль безопасности pegol-mknl calaspargase вводят каждые три недели был похож на pegaspargase вводят каждые две недели. 

Рекомендуемая доза каласпаргазы пегол-мкнл составляет 2500 мкл / м2 внутривенно, с минимальным интервалом дозирования каждые 21 день. 

© 2019